FDA計畫透過實時數據與人工智慧加速藥物試驗
計畫重點
美國食品藥品管理局(FDA)宣佈將推動一個人工智慧應用計畫,用以加速臨床試驗的進行。該計畫透過人工智慧技術,直接從電子健康紀錄中提取試驗數據,並實時提交,以縮短藥物開發週期。
實時監測與試驗範例
FDA將監測高層次的安全訊號與臨床試驗結果,並在試驗進行中即時查看,以確保藥物的安全性與有效性。此舉已涵蓋由阿斯利康(AstraZeneca)與安美(Amgen)所進行的癌症藥物臨床試驗。
試驗範圍與未來發展
該計畫包含一個小型試點,將測試人工智慧與雲端資料流如何提升臨床試驗的效率與速度。FDA亦已發布請求資訊,以評估人工智慧對試驗效率、速度與成本的影響。
