補體新貴 MASP-2:一場困於 IgA 腎病的成藥遠徵
MASP-2 靶點突破與市場期待
美國 FDA 批准 Omeros 公司的 MASP-2 單抗 Yartemlea 上市,用於治療造血幹細胞移植相關血栓性微血管病(TA-TMA),這標誌著全球首款靶向補體 MASP-2 的藥物成功上市,打破了業界對該靶點的質疑,為補體藥物開發破冰前行。
首個適應症的侷限
儘管 Yartemlea 實現了從 0 到 1 的突破,但其選擇的首個臨床適應症 TA-TMA 市場相對狹小,被視為這場成藥遠徵中較小的落腳點,難以完全展現該靶點的商業潛力。
IgA 腎病:廣闊市場與挑戰
對於 MASP-2 靶點而言,IgA 腎病被視為最廣闊的市場「綠洲」,也是這場遠徵中最值得爭奪的目標,極有可能是下一款爆款補體藥物的誕生之地。然而,該領域面臨巨大挑戰,例如 ARTEMIS-IGAN 三期臨床試驗的失敗結果,可能對國內同樣靶向 MASP-2 治療 IgA 腎病的藥企造成負面影響。
未來發展與競爭格局
儘管面臨失敗風險,Narsoplimab 等後發者的開發經驗或教訓,可能成為後來者成功的基石。2026 年 IgA 腎病藥物研發情況顯示,已有 6 款新藥上市,50 多項臨床試驗在研,市場競爭與創新並存。
