美國FDA拒絕審查莫德納流感疫苗申請，伴隨疫苗指導政策回退
事件概述
美國食品藥品管理局（FDA）已拒絕審查莫德納公司提出的流感疫苗申請，此舉引發業界關注。根據報導，FDA發出的拒絕審查信中並未提及任何關於安全或有效性方面的擔憂。
關鍵細節
- 莫德納公司表示，FDA已發出「拒絕審查」（refusal-to-file）信函，拒絕考慮其mRNA技術製成的流感疫苗申請。
- 該決定發生在美國政府推動疫苗政策調整的背景下，被視為更廣泛政策變動的一部分。
- FDA指出，相關研究資料不夠充分，且對照組設計存在問題，是拒絕審查的主要理由。
市場反應
莫德納股價在FDA拒絕審查後下跌近7%，顯示市場對此決定反應負面。
來源與資訊來源
資訊來自多個媒體報導，包括Al Jazeera、CNN、NBC News、Reuters及USAToday等，內容一致指出FDA拒絕審查莫德納mRNA流感疫苗申請，且未提及安全或有效性問題。