退市、召回,一款FIC腫瘤藥的落幕
達唯珂因安全風險全球撤市
3月9日,和黃醫藥公告,同步益普生全球決策,啟動達唯珂在中國內地、港澳地區的撤市與產品召回,停止全部在研臨床試驗。這款2025年3月才獲NMPA附條件批准的藥物,因安全風險問題,最終走向退市與召回。
藥品安全原則凸顯
事件凸顯藥品安全第一的原則,無論藥物獲得多高程度的臨床批准,若出現重大安全風險,企業與監管機構皆須立即採取行動,以保障患者權益與公共健康。
後續影響與反思
此事件引發業界對新藥上市後監管機制的重視,未來藥物開發與市場推廣過程中,將更強調風險評估與長期監測,以確保藥物在實際使用中的安全性。
