中國批准全球首款腦機介面醫療器材上市
官方核准與產品資訊
中國國家藥監局近日批准了博睿康醫療科技（上海）有限公司開發的侵入式腦機介面手部運動功能代償系統創新產品註冊申請，成為全球首款上市的腦機介面醫療器材。
技術背景與產業發展
根據賽迪顧問（CCID Consulting）數據，中國政府已在部分試點省份將部分腦機介面療法納入國家醫保，預計到2027年，國內市場規模將達到人民幣55.8億元（約8.09億美元），顯示腦機介面技術正逐步邁向普及。
相關發展與未來展望
2025年，中國發布《優先審批高端醫療器械目錄（2025版）》，明確定義植入式腦機介面，為相關產品提供政策支持。此外，山海醫療的「明瞳」系統亦獲國家藥監局批准上市，成為中國首個獲批的侵入式腦機介面III類醫療器材。
市場與應用案例
艾柯醫療與其他企業持續投入腦機介面技術研發，致力於開發具備實際應用價值的醫療解決方案。部分半侵入式系統如「北腦一號」已成功應用於臨床，實現意念操控現實的醫療服務，價格僅需人民幣966元。