萬泰生物RSV疫苗獲批臨床，搶灘百億藍海市場
疫苗獲批臨床試驗
萬泰生物子公司重組呼吸道合胞病毒疫苗（CHO細胞）已獲得國家藥監局核准簽發的藥物臨床試驗批准通知書，標誌著該疫苗正式進入臨床試驗階段。
技術與安全性
該疫苗以CHOZN®細胞為載體，核心活性成分為自主開發的RSV融合前構象膜融合蛋白F。臨床前數據顯示，其安全性良好，可在小鼠、大鼠、棉鼠、食蟹猴等多種動物體內誘導產生RSV特異性保護性免疫應答。
研發投資與市場前景
截至公告日，萬泰生物在該項目上投入的研發費用約為8087萬元人民幣。此次臨床試驗申請的受理，被視為公司在創新疫苗研發中的重要進展。若該產品研發成功上市，有望填補國內空白，並切入被視作“藍海市場”的嬰幼兒呼吸道疾病預防領域。
市場競爭環境
儘管RSV預防領域潛力巨大，但目前市場仍面臨激烈競爭，例如納美信生物也已獲批國內首款凍幹劑型RSVmRNA疫苗臨床試驗，顯示行業正快速演進。