里程碑：盲人復明曙光，柔性電極植入大腦皮層，腦機斬獲FDA突破性器械認定
比利時企業ReVision Implant獲FDA突破性器械認定
近日，比利時腦機接口創新企業ReVision Implant宣佈，其核心產品Occular視覺重建腦機接口產品，已獲得美國FDA授予的「突破性醫療器械認定」。此認證意味著該產品在治療失明方面具有顯著潛力，可更早獲得FDA支持，加速研發與市場審批流程。
Neuralink「盲視」技術亦獲FDA認證
馬斯克旗下的腦機接口公司Neuralink，其研發的「盲視」（Blindsight）項目也於2024年9月18日獲得美國FDA的「突破性醫療器械認證」。該技術旨在幫助失明患者恢復視覺，部分使用者已能通過該裝置閱讀文字、完成填字遊戲，甚至首次看到外部世界。
Neuralink的「盲視」技術原理是，在失明患者眼球后部視網膜下方植入一枚2mm×2mm的微型硅芯片，相當於一個太陽能電池陣列，搭配特製眼鏡中的攝像頭，實現人工視覺。
技術進展與未來展望
- 該技術為失明患者帶來功能性中央視力恢復的希望，是人工視覺發展的重要里程碑。
- 研究顯示，部分患者可藉助該裝置進行日常活動，如閱讀、辨識物體，提升生活質量。
- 儘管仍處於實驗階段，但已證明在特定患者群體中具備實際應用潛力。