它不容易讓憂鬱症偵測AI通過FDA
背景與發展
加州的創業公司Kintsugi過去七年致力於開發能從個人語音中偵測憂鬱與焦慮症狀的人工智慧系統。然而，由於未能在時間內取得美國食品藥品管理局（FDA）的核準，公司最終決定關門，並將大部分技術以開放原始碼方式釋出。
現行規範與挑戰
儘管人工智慧在心理健康領域的應用日益廣泛，FDA至今尚未核准任何專門用於精神健康診斷的AI設備。多項報導指出，雖然FDA已核准超過1200種AI設備，卻沒有任何一款獲得批准用於憂鬱症或焦慮症的診斷。
此外，FDA的數位健康諮詢委員會持續審視生成式AI在心理治療中的應用，包括AI對話機器人與行為幹預工具，強調安全、可及性與倫理問題。
相關案例與進展
- Flow Neuroscience：獲FDA核准其FL-100憂鬱症居家腦刺激裝置，顯示58%的症狀改善。
- Deliberate AI：其憂鬱與焦慮模型被納入ISTAND計畫，利用多模態行為信號處理與機器學習技術，提供一致且無偏見的症狀收集與支援。
- Wysa與Woebot：雖未明確提及FDA核准，但有報導指出這些AI工具已獲批准用於憂鬱與焦慮症的輔助治療。
未來展望
儘管技術不斷進步，AI在心理健康領域的規範與審查仍面臨重大挑戰，尤其在如何確保診斷準確性、隱私保護與使用者信任方面。