百億美金之後,國產IL-4Rα的“牌”怎麼打?

百億美金之後,國產IL-4Rα的“牌”怎麼打?

市場格局變動:雙雄並立現象改變

在IL-4Rα這一黃金賽道,百億美金級的超級大單品度普利尤單抗與國產企業康諾亞的司普奇拜單抗,曾雙雄並立。然而,這一看似穩固的格局卻在近期悄然生變。

多款國產產品進入上市衝刺階段

根據CDE官網顯示,2月底,兩款IL-4Rα單抗——康方生物的曼多奇單抗與三生國健的SSGJ-611——先後申報上市。至此,國內已有5款國產IL-4Rα單抗進入上市衝刺階段。

全球首款IL-4Rα單抗背景

度普利尤單抗是由賽諾菲與再生元合作開發的一款人源化單抗,通過結合IL-4Rα,可同時阻斷IL-4和IL-13信號通路,從而阻斷Th2型炎症通路,減輕Th2型炎症的病理性反應,用於治療Th2型相關疾病。

國產創新藥競爭加劇

隨著多款國產IL-4Rα單抗產品陸續進軍市場,競爭加劇,國產企業正積極佈局,以實現與國際大廠的差異化競爭與出海發展。

產業前景與潛在發展方向

預計到2035年,中國斑片狀銀屑病患者數量將達到187.9萬例,IL-4Rα抗體療法的潛在口服替代方案,將成為重點開發方向,特別是在特應性皮炎(「AD」)領域。

康方生物的曼多奇單抗上市申請已獲受理,進一步推動市場動態。

來源:https://36kr.com/p/3754590360863234

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