在司美格魯肽的「廢墟」上,中國藥企陷入仿製困局
專利到期,仿製藥競速入局
2026年3月,司美格魯肽在中國專利到期,十餘家藥企提交仿製藥申請,標誌著減重與降糖市場進入競爭階段。原研藥諾和諾德提前降價應對新一代藥物競爭,導致原料價格腰斬,仿製藥企面臨利潤空間壓縮。
藥企佈局,多品牌參與臨床試驗
普洛藥業表示,已完成司美格魯肽減重和降糖兩個適應症的臨床入組工作,並將嚴格遵循臨床試驗規範及藥品審批流程,加快推進產品上市進程。
市場格局:超20家藥企競速
萬得數據顯示,截至2026年3月,至少10家藥企提交了司美格魯肽仿製藥上市申請,九源基因、麗珠集團、華東醫藥、齊魯製藥、正大天晴等藥企悉數在列,另有超10家藥企亦在籌備中,形成激烈競爭。
潛在風險與監管關注
司美格魯肽因視力損害副作用引發輿論危機,年銷售額超254億美元的諾和諾德產品面臨公眾質疑。世衛組織亦曾警告,偽造藥物在糖尿病和減重治療中存在風險,凸顯監管與產品質量的重要性。
供應鏈競爭成為關鍵
有分析指出,仿製藥的利潤並非來自終端銷售,而是來自原料藥供應鏈的提前壟斷。誰掌握上游原料藥供應,誰將在市場中佔據優勢。
