度普利尤單抗小心點，外面全是國產創新藥
藥物背景與市場格局
度普利尤單抗（Dupilumab）是由賽諾菲與再生元共同開發的全人源單克隆抗體，針對IL-4Rα靶點，能有效阻斷IL-4和IL-13介導的2型炎症通路，廣泛應用於特應性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴發的鼻炎等疾病。
國際市場表現
根據賽諾菲2025年第四季財報，度普利尤單抗單季營收達42.46億歐元（約50.85億美元），同比增長32.2%；全年銷售額達157.14億歐元（約188.38億美元），顯示其在全球市場持續擴張。
新藥競爭與本土進展
- 恆瑞醫藥、石藥創新等中國企業已推出度普利尤單抗的生物類似藥，並獲批臨床試驗，顯示國產創新藥正積極切入該賽道。
- 石藥創新度普利尤單抗注射液為達必妥®的生物類似藥，按治療用生物製品3.3類申報，適用於成人中重度特應性皮炎患者。
- 中國市場正出現「國產創新藥」與國際原研藥並存的態勢，引發市場關注與競爭。
安全性與臨床應用
度普利尤單抗常見不良反應包括注射部位反應（如紅斑、水腫、瘙癢、疼痛）、結膜炎、關節痛、口腔皰疹及嗜酸性粒細胞增多，需在臨床使用中密切監測。
該藥物已獲美國FDA批准用於治療慢性自發性蕁麻疹，並擴展至12歲以上哮喘患者的長期維持治療，展現其多適應症潛力。
未來發展方向
隨著更多國產藥廠進入IL-4Rα藥物領域，市場格局將生變，未來可能出現更多本土創新藥競爭，並推動價格與可及性改善。