大量中成藥不良反應“尚不明確”,7月1日後還能買嗎?
政策背景與實施時間
根據國家藥監局《中藥註冊管理專門規定》第七十五條,自2023年7月1日起施行滿三年後,即2026年7月1日起,若中成藥說明書的【禁忌】、【不良反應】、【注意事項】中任意一項仍標註“尚不明確”,其再註冊申請將依法不予通過。
藥品銷售現狀
中新經緯報道,消費者致電天皇藥業售後服務電話後,工作人員回應稱,未收到藥品退市或暫停銷售的通知,相關藥品仍能正常銷售。
行業影響與專家觀點
有觀點認為,2026年7月1日是中成藥說明書“大考”的關鍵節點,大量中成藥因不良反應標註“尚不明確”將面臨退市。
未來趨勢
超過4萬批文的中成藥將面臨出清考驗,中藥說明書上“尚不明確”的內容即將成為歷史,推動行業提升藥品安全性與透明度。
