國產創新器械兩倍增長，為何仍難迎“創新藥時刻”？
創新器械商業化過程漫長且不確定性高
顯而易見，國內創新醫療器械的出海難度要大得多，很難複製“創新藥時刻”。事實上，創新器械商業化需要經過相當漫長的過程，且受多種因素影響，不確定性高。長期虧損企業需靠持續投入與技術突破才能突破瓶頸。
政策支持與審批程序顯著提升
公開數據顯示，2025年國家藥監局已公告122款產品進入創新醫療器械特別審批程序，較2024年近乎翻倍，顯示政策對創新器械的支持持續加碼。
國產器械成長路徑與進口替代有關
過去二十年，大多數中國醫療器械企業的成長來自進口替代；隨著國產化水準提高，出海成為很多企業的必然選擇。醫療器械海外市場空間是國內的數倍，也是醫療產業發展的重要方向。
創新藥與創新器械路徑差異明顯
創新藥與創新器械的發展路徑存在顯著差異，藥品市場的商業化機制與器械不同，導致國內創新器械即使成長迅速，仍難以迎來與創新藥相對應的「創新藥時刻」。