日本核准全球首個由重編人體細胞製成的治療方案
背景與技術突破
日本已核准全球首個基於重編人體細胞（induced pluripotent stem cells, iPSCs）的醫療產品，標誌著再生醫學的重大進展。此技術最早由日本研究人員於20年前發明，如今已成功轉化為可商業化治療方案。
核准的治療項目
- 帕金森氏病治療：由Sumitomo Pharma與Racthera共同開發的Amchepry，已於七名受試者中進行臨床測試，並獲日本核准。
- 嚴重心臟衰竭治療：由大阪大學創辦的Cuorips公司開發的ReHeart，針對嚴重心臟衰竭患者，亦獲批准。
國際影響與意義
這項核准不僅是日本醫療科技的里程碑，也為全球再生醫學的發展樹立了先例，顯示重編細胞技術已邁向實際臨床應用階段。