獲FDA突破性認定，南大校友攜“肺部藥球”再創業，終結氣道再狹窄噩夢
產品獲FDA突破性認定
近日，美國臨床階段創新醫療器械企業Airiver Medical正式宣佈，旗下核心產品——用於良性中央型氣道狹窄（BCAS）治療的肺部藥物塗層球囊（Airiver Airway DCB），成功獲得美國FDA突破性認定。
技術價值與臨床意義
此次獲得監管批准，不僅驗證了該產品在技術創新性和解決臨床未滿足需求方面的核心價值，為全球良性中央型氣道狹窄患者打破再狹窄困境、實現長期氣道通暢帶來重大突破。
研發背景與團隊
該產品由南大校友主導研發，體現了從學術研究到產業轉化的完整路徑，展現了中國在醫療創新領域的持續影響力。