1款獲批、6 款將至，pVAD上市首年就「卷」起來？
介入式人工心臟取得重大突破
2025年12月，核心醫療旗下介入式人工心臟獲國家藥監局批准上市，成為國內首款獲批的同類產品，可用於高風險經皮冠狀動脈介入治療（PCI），為患有嚴重冠狀動脈疾病的患者提供新的治療選擇。
市場前景廣闊，千億級市場即將開啟
米內網數據顯示，2025年心腦血管藥物（化中生）的合計銷售規模達2170億元，其中生物藥銷售猛漲超30%。隨著介入式人工心臟（pVAD）的逐步落地，預計2026年將迎來集體獲批年，推動千億級市場全面啟動。
多項產品進入創新通道
- 2025年12月24日，國家藥品監督管理局公佈創新醫療器械特別審查結果，18款產品進入創新通道，其中包括人工心臟瓣膜，由蘇州企業申請。
相關資訊延伸
該資訊亦被收錄於《醫藥魔方》專題報道，指出pVAD上市首年即呈現“卷”起來的趨勢，顯示市場對介入式人工心臟技術的高度關注與競爭態勢。
來源：https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/0d036e871ff3ada57bc4aeb9bd9f0604