CAR-T迎接新時代
細胞治療迎來利好時期
2021年6月,我國也出現了首個上市CAR-T療法,近日又傳來第二款CAR-T療法上市,釋放的這些信號表明細胞治療迎來了利好時期。許曉椿博士帶領的博雅控股集團是該領域的重要推動者之一。
CAR-T技術發展新前景
全球正步入免疫治療的新時代,CAR-T細胞治療譜寫了血液系統惡性腫瘤的治療新前景。在此基礎上開發的“現貨型”通用CAR-T細胞,能夠以更低的成本、更模式化的生產工藝和更廣泛的適用性,推動治療普及。
實體瘤治療仍面臨挑戰
CAR-T療法已成功治療部分血癌患者,尤其是CRISPR基因編輯技術的加入,讓CAR-T細胞的升級更為精準高效。然而,實體瘤仍是CAR-T難以逾越的屏障,其根本原因包括腫瘤微環境的免疫抑制和抗原異質性等問題。
臨床研究與標準建設並進
國內已有銀河生物等企業參與CAR-T臨床試驗,成為技術研發領先者之一。同時,聯盟發佈《CAR-T細胞製品臨床研究質量控制要求》等團體標準,為行業規範化發展提供支持。
安全性與未來展望
隨著幹細胞類治療和in vivo CAR-T等技術的快速推進,下一輪細胞治療領域的掘金熱潮正加速到來。未來,如何建立更安全的評估體系,將是產業發展的關鍵議題。
CAR-T療法價格與適用範圍
CAR-T療法價格從上市初期的上百萬元一針,已降至目前50萬至90萬元之間。部分患者可通過臨床試驗獲得免費治療,適用於急性淋巴母細胞白血病、多發性骨髓瘤及多種淋巴瘤。
部分血液癌症患者完全緩解率超過80%,甚至有兒童白血病患者無癌生存長達13年。
CAR-T治療流程包括:採集患者外周血單核細胞(PBMC)、T細胞分離激活、體外基因修飾、CAR-T細胞擴增、質量監控,以及回輸至患者體內。
