進口腫瘤藥因致癌撤市,專家:上市撤市都是“救命”

進口腫瘤藥因致癌撤市,專家:上市撤市都是“救命”

藥物背景與撤市原因

這款全球首款創新藥名為氫溴酸他澤司他片(下稱“他澤司他”),由法國藥企益普生旗研發,曾為一些較罕見的疾病患者提供新治療方案。然而,上市即將滿一年時,因安全性問題被全球撤市。

撤市的主要原因是,他澤司他可能引發繼發性血液系統惡性腫瘤,存在潛在致癌風險。

專家觀點:上市與撤市皆是“救命”

中國醫學科學院血液病醫院主任醫師易樹華是同靶點藥物的研究者,他表示,儘管藥物存在安全性問題,但其上市為患者帶來了新的治療選擇,而撤市則是基於對患者安全的更高考量。

專家指出,無論是上市還是撤市,本質上都是為了保障患者的生命安全,因此稱“上市撤市都是‘救命’”。

行業影響與後續發展

此次撤市使部分患者再次面臨“無藥可用”的困境,也促使國內藥企積極填補市場空白,推動國產創新藥的研發與上市。

跨國藥企如禮來也因該事件遭受重大損失,凸顯創新藥在研發與監管之間的複雜平衡。

來源:https://36kr.com/p/3718464893154696

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